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發(fā)布時間：2020-03-11 00:00:00
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2017年12月13日，億諾瑞公司正式收到美國FDA簽發(fā)的EIR報告（編號：3010165284），報告涵蓋了粗品肝素鈉和在產(chǎn)的肝素鈉、依諾肝素鈉、低分子量肝素鈣、那曲肝素鈣等全部原料藥品種，標志著我公司質(zhì)量體系取得了美國FDA官方的認可。2017年7月24日至28日，美國FDA審計官對億諾瑞進行了為期5天的飛行檢查。檢查期間，F(xiàn)DA審計官按照美國cGMP標準對億諾瑞生產(chǎn)、QC、倉庫等所有現(xiàn)場和質(zhì)量管理體系進行了嚴格的審計。最終，公司以零483缺陷的成績通過了美國FDA的GMP現(xiàn)場審計。
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